財聯(lián)社（上海，編輯 史正丞）訊，當(dāng)?shù)貢r間周三，受到動物實驗結(jié)果顯示新冠口服藥對孕婦存在致畸的可能性影響，日本鹽野義制藥股價大幅下挫。

截至周三收盤公司股價下跌11.14%，盤中跌幅一度達(dá)到15.96%，也是該公司自2011年3月以來的最大日內(nèi)跌幅。

該消息最早的來源是日本本土的《京都新聞》，該媒體援引消息人士稱，公司在給懷孕的兔子使用高劑量藥物后發(fā)現(xiàn)胎兒出現(xiàn)異常。同時鹽野義公司的管理人員也確認(rèn)動物實驗顯示藥物存在致畸特性。考慮到在人體實驗階段并沒有招募孕婦，所以公司并不建議孕婦使用這款藥物。

在該消息刺激下，投行杰夫瑞分析師Stephen Baker周三表示，在該報道將藥物與出生缺陷聯(lián)系起來后，這款藥物成功的概率大幅下降。Baker同時下調(diào)了公司的盈利預(yù)期和目標(biāo)價，將鹽野義的推薦評級從“買入”調(diào)降至“弱于大盤”。

問題被夸大？風(fēng)險并非鹽野義獨有

事實上在研或已經(jīng)上市的新冠口服藥對孕婦構(gòu)成風(fēng)險，并非是今天才露面的新聞。默沙東的抗病毒藥Lagevrio（也稱molnupiravir）明確標(biāo)識禁止孕婦或未成年人使用，原因也是動物實驗顯示該藥物與胎兒損害有關(guān)。由于該藥物起作用的原理是破壞新冠病毒復(fù)制RNA的方式，所以醫(yī)學(xué)界一直擔(dān)憂該藥物可能會干擾胎兒發(fā)育所需的RNA復(fù)制并導(dǎo)致缺陷。

同樣在兔子實驗中，高劑量使用輝瑞的Paxlovid也出現(xiàn)胎兒體重下降的影響，不過這款蛋白酶抑制劑并不限制孕婦使用。

三菱日聯(lián)摩根士丹利證券分析師Naomi Kumagai明確對客戶表示，媒體的報道存在誤導(dǎo)性。Naomi認(rèn)為，與出生缺陷有關(guān)的可能性并不是新的信息，應(yīng)該也不會影響審批。通常而言，監(jiān)管部門對于孕婦用藥的建議不會太過激進(jìn)，所以禁止使用或衡量使用的利弊都是常規(guī)操作。更何況其他的新冠藥物也存在類似的風(fēng)險。

對于日本而言，批準(zhǔn)鹽野義的新冠口服藥，也能為這個全球老齡化最嚴(yán)重的國家提供來自本土的抗病毒藥供應(yīng)。目前該國正努力慢慢放松社會限制、重新開放經(jīng)濟(jì)，并在未來疫情爆發(fā)時更好地控制病毒。

日本政府分別在去年十二月和今年二月先后批準(zhǔn)默沙東和輝瑞新冠口服藥上市，并分別采購了150萬和200萬人份的藥物。從藥物原理看，鹽野義的蛋白酶抑制劑與輝瑞更加類似，目前也在探討混用鹽野義與默沙東藥物的可能性。

日本政府今年三月曾表示，在鹽野義新藥審批通過的前提下，將立即向其采購100萬人份的藥物。公司也表示這款藥物最終的生產(chǎn)目標(biāo)是每年1000萬人份。