財聯(lián)社（南京，記者 王俊仙）訊，近日，上海市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2022年第1期藥品質(zhì)量抽檢通告，抽檢不符合規(guī)定產(chǎn)品名單中，包括豫園股份（600655.SH）旗下公司產(chǎn)品，以及安科生物（300009.SZ）生產(chǎn)的產(chǎn)品，而安科生物生產(chǎn)的該款產(chǎn)品是在上海醫(yī)藥（601607.SH）參股公司處被抽檢，并被發(fā)現(xiàn)存在不合規(guī)。

不過安科生物方面向財聯(lián)社記者回應(yīng)稱，公司該產(chǎn)品在生產(chǎn)地抽檢合格。對此有專家向財聯(lián)社記者分析認(rèn)為，可能是倉儲、物流期間適配溫度發(fā)生變化等問題所致，企業(yè)因仔細(xì)排查原因。

豫園股份下屬公司產(chǎn)品“被點名”

知名醫(yī)藥營銷專家史立臣向財聯(lián)社記者表示，不合格藥品并不常見，藥品抽檢是批次抽檢，一旦發(fā)現(xiàn)不合規(guī)產(chǎn)品，這批產(chǎn)品全部會被鑒定為不合規(guī)，且該批次產(chǎn)品將會遭到銷毀、召回等處理。

據(jù)上海藥監(jiān)局上述通告顯示，對不符合規(guī)定產(chǎn)品，各級藥品監(jiān)管部門已要求相關(guān)企業(yè)采取停售、停用、召回等風(fēng)險控制措施，并依法對相關(guān)企業(yè)進(jìn)行查處。

財聯(lián)社記者注意到，共有13款藥品抽檢不符合規(guī)定，其中有兩款不合規(guī)產(chǎn)品為上市公司或其下屬公司生產(chǎn)。

具體來看，標(biāo)示生產(chǎn)單位為上海童涵春堂中藥飲片有限公司（下稱“童涵春堂飲片”）的白茅根飲片，性狀不符合規(guī)定，產(chǎn)品批號為161118，被抽樣單位為上海童涵春堂藥業(yè)股份有限公司（下稱“童涵春堂藥業(yè)”）。

根據(jù)豫園股份公告顯示，“童涵春堂”是公司旗下中藥老字號品牌，公司通過“童涵春堂”品牌從事醫(yī)藥的批發(fā)和零售業(yè)務(wù)、中藥飲片制造。其中，豫園股份對童涵春堂藥業(yè)的直接和間接持股比例合計85%，而童涵春堂藥業(yè)持有童涵春堂飲片100%股權(quán)。

據(jù)悉，性狀是指藥品的物理特征或外觀形狀，性狀不合格，可能會影響藥品的質(zhì)量和功效。

那么，不合規(guī)產(chǎn)品具體問題發(fā)生在哪個環(huán)節(jié)？財聯(lián)社記者就此聯(lián)系豫園股份，但截至發(fā)稿未獲回應(yīng)。

史立臣向財聯(lián)社記者分析認(rèn)為，如果“性狀”項不符合規(guī)定,證明被檢驗物品或者不是標(biāo)示名稱的中藥飲片,或者是非藥品,或者是他種藥品等情況。一般認(rèn)為是生產(chǎn)企業(yè)的問題導(dǎo)致。根據(jù)以前的判罰案例，“性狀”項不符合規(guī)定的產(chǎn)品曾大部分被列為假藥劣藥。

安科生物稱“生產(chǎn)地抽檢合格”

還有一款標(biāo)示生產(chǎn)單位為安科生物的重組人干擾素α2b栓產(chǎn)品，生物學(xué)活性不符合規(guī)定，制劑規(guī)格為10萬國際單位（IU）/粒，產(chǎn)品批號為20210113，被抽樣單位為上藥云健康益藥藥業(yè)（上海）有限公司（下稱“上藥云益藥”）。不過備注顯示，生產(chǎn)企業(yè)所在地監(jiān)管部門抽檢留樣符合規(guī)定。

據(jù)悉，生物學(xué)活性是反映生物制品藥效的指標(biāo)之一。

根據(jù)安科生物公告顯示，公司重組人干擾素α2b“安達(dá)芬”系列制劑，主要應(yīng)用于病毒性肝炎等病毒性疾病的治療。

財聯(lián)社記者從安科生物獲悉，上述產(chǎn)品在生產(chǎn)地抽檢是合格的，初步了解此次檢查屬于流通環(huán)節(jié)的抽檢，該產(chǎn)品是冷鏈運輸，會涉及到轉(zhuǎn)庫等多個環(huán)節(jié)，具體哪個環(huán)節(jié)的問題公司還在核實。

史立臣告訴財聯(lián)社記者，重組人干擾素α2b栓這種產(chǎn)品，需要冷藏倉儲運輸，如果生產(chǎn)企業(yè)批次抽檢合格，可能是倉儲、物流期間適配溫度發(fā)生變化等問題所致。企業(yè)因仔細(xì)排查原因，若因倉儲物流所致，則需要重新評估合作的倉儲物流企業(yè)，以避免情況再次發(fā)生。

此外有消息稱，該款產(chǎn)品所在被抽樣單位——上藥云益藥，為上海醫(yī)藥旗下公司。

但據(jù)財聯(lián)社記者向上海醫(yī)藥核實，目前上藥云益藥已經(jīng)出表，上市公司不再對其實施控制。

公告顯示，上藥云益藥為上海醫(yī)藥大健康云商股份有限公司（下稱“上藥云健康”）全資子公司。去年2月5日，上海醫(yī)藥控股子公司上藥云健康完成B輪融資，以增資形式新引入七家投資者，交易完成后，上海醫(yī)藥直接/間接持有的上藥云健康股權(quán)由72.7478%稀釋至47.974%，上藥云健康不再納入上市公司合并范圍。