智通財經APP訊，復星醫(yī)藥(02196)公布，近日，公司控股子公司上海復星醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展有限公司(以下簡稱“復星醫(yī)藥產業(yè)”)收到國家藥品監(jiān)督管理局關于同意其獲許可引進的 SVN53-67/M57-KLH 肽疫苗(即 SurVaxM，以下簡稱“該新藥”)聯(lián)合替莫唑胺輔助治療初診的膠質母細胞瘤開展臨床試驗的批準。復星醫(yī)藥產業(yè)擬于條件具備后于中國境內(不包括港澳臺，下同)開展該新藥的 II 期臨床試驗。

該新藥是一種新型腫瘤免疫治療產品。2019 年 11 月，復星醫(yī)藥產業(yè)就該新藥獲得 MimiVax, LLC 在區(qū)域內(即中國大陸、中國香港及中國澳門特別行政區(qū))及領域內(即膠質母細胞瘤以及其他腫瘤和非腫瘤適應癥的治療和預防)的獨家臨床開發(fā)和商業(yè)化許可。

截至本公告日，在全球范圍內尚未有與該新藥同靶點的藥品上市。

截至 2022 年 2 月，集團現(xiàn)階段針對該新藥累計研發(fā)投入約為人民幣 7364 萬元(未經審計)。