智通財經APP訊，創(chuàng)勝集團-B(06628)公布，公司已于2022年國際胃癌大會(IGCC)上以海報形式展示了TST001在中國的I期臨床試驗中的安全性╱耐受性及對胃癌和胰腺癌抗腫瘤活性的初步數據。

該I期研究(NCT04495296)的首要目標是評估在標準治療中或之后進展的晚期或轉移性實體瘤患者中的安全性及耐受性、確定MTD及推薦的2期劑量(RP2D)。次要目標包括評估藥代動力學指標、免疫原性及初步抗腫瘤活性。

在該1期臨床研究中，TST001在晚期實體瘤患者中顯示出可控及可耐受的安全性，并在經過多線治療的具有Claudin18.2表達的胃癌及胰腺癌患者中顯示出初步確認的抗腫瘤活性。

“Claudin18.2是具有巨大抗腫瘤潛力的治療癌癥的理想靶標。TST001是一種高親和力Claudin18.2人源化抗體，安全性良好，在表達Claudin18.2的胃癌及胰腺癌患者中表現出良好的抗腫瘤活性”，執(zhí)行副總裁、全球研發(fā)負責人兼首席醫(yī)學官石明博士表示，“我們將繼續(xù)評估單藥對于各類表達Claudin18.2的實體瘤以及與標準治療聯合療法對于一線胃癌的安全性及抗腫瘤活性。我們認為TST001可為胃癌患者提供新的及更有效的治療選擇?！?/p>

北京大學腫瘤醫(yī)院沈琳教授表示：“胃癌是中國患病率高的惡性腫瘤類型之一。近年來，Claudin18.2成為除HER2及PD-L1之外的前景廣闊的針對胃癌的癌癥治療靶標。TST001是全球第二個最先進的靶向Claudin18.2的藥物，呈現良好的抗腫瘤活性，安全性可控。期待其全球胃癌一線治療的3期注冊性臨床試驗盡快開啟。”

據悉，TST001是一種高親和力人源化抗Claudin18.2的單克隆抗體，具有增強的抗體依賴性細胞毒性(ADCC)及補體依賴性細胞毒性(CDC)活性，并于腫瘤異種移植試驗中顯示出強大的抗腫瘤活性。