綠葉制藥(02186)已在中國香港提交Lurbinectedin(LY01017)用于治療小細(xì)胞肺癌的新藥上市申請
智通財經(jīng)APP訊,綠葉制藥(02186)公布,集團(tuán)由Pharma Mar,S.A.(Pharma Mar)許可引進(jìn)的產(chǎn)品注射用Lurbinectedin(LY01017)已在中國香港地區(qū)提交新藥上市申請,用于治療接受鉑類藥物化療期間或期后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的復(fù)發(fā)性小細(xì)胞肺癌(SCLC)成人患者。
該新藥上市申請基于Lurbinectedin已在美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)獲得的加速批準(zhǔn)(acceleratedapproval),以及在澳大利亞治療商品管理局(TGA)獲得的臨時批準(zhǔn)(provisional marketing approval)。這些批準(zhǔn)主要基于一項Lurbinectedin單藥治療105例接受鉑類藥物化療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的小細(xì)胞肺癌成人患者(包括鉑類敏感和耐藥患者)的開放標(biāo)簽、多中心、單臂研究的單藥臨床研究。研究數(shù)據(jù)顯示:接受Lurbinectedin治療的患者總有效率(Overall Response Rate,ORR)達(dá)到35%,緩解持續(xù)時間(Duration of Response,DoR)中位數(shù)達(dá)到5.3個月,生存期(Overall Survival,OS)中位數(shù)達(dá)到9.3個月。
肺癌是全球范圍內(nèi)發(fā)病率和死亡率較高的惡性腫瘤,其中小細(xì)胞肺癌估計約占全部肺癌患者的13%–17%。一方面,小細(xì)胞肺癌早期極易發(fā)生遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移,確診時肺癌多為晚期,預(yù)后極差;另一方面,目前市場上針對小細(xì)胞肺癌有效的藥物數(shù)量非常有限。基于Lurbinectedin在美國的臨床資料,公司相信該藥品將為小細(xì)胞肺癌患者帶來更多可能性。
相關(guān)閱讀
- (2023-01-06)焦點(diǎn)速看:外匯主要貨幣對技術(shù)分析:美元、歐元、英鎊、日元、澳元(2023/1/5)
- (2023-01-06)今日最新!1月5日外匯市場行情走勢分析:由于市場懷疑美聯(lián)儲的承諾,歐元兌美元突破步履蹣跚
- (2023-01-06)世界熱資訊!1月5日外匯市場行情走勢分析:美元兌日元處于關(guān)鍵匯合區(qū),美國數(shù)據(jù)即將公布
- (2023-01-06)當(dāng)前資訊!今日晚間白銀行情分析(2023年1月5日)
- (2023-01-06)1月6日重點(diǎn)數(shù)據(jù)和大事件前瞻
- (2023-01-06)【獨(dú)家】美國最新數(shù)據(jù)分析:美國11月貿(mào)易帳(億美元)下降至-730
熱點(diǎn)推薦
- (2023-01-06)開曼群島元怎樣換算英鎊?開曼群島元對美元匯率是多少?
- (2023-01-06)黎巴嫩磅對人民幣匯率怎樣?1000黎巴嫩磅是多少英鎊?
- (2023-01-06)老撾基普對人民幣匯率如何?1萬老撾基普等于多少美元?
- (2023-01-06)100泰銖等于多少人民幣?泰銖怎樣兌換馬來西亞元?
- (2023-01-06)臺幣與澳門元匯率怎樣兌換?2000臺幣等于多少人民幣?
- (2023-01-06)世界今亮點(diǎn)!上海技能人才工資增幅為近三年最高
最近更新
- (2023-01-06)開曼群島元怎樣換算英鎊?開曼群島元對美元匯率是多少?
- (2023-01-06)黎巴嫩磅對人民幣匯率怎樣?1000黎巴嫩磅是多少英鎊?
- (2023-01-06)老撾基普對人民幣匯率如何?1萬老撾基普等于多少美元?
- (2023-01-06)100泰銖等于多少人民幣?泰銖怎樣兌換馬來西亞元?
- (2023-01-06)臺幣與澳門元匯率怎樣兌換?2000臺幣等于多少人民幣?
- (2023-01-06)世界今亮點(diǎn)!上海技能人才工資增幅為近三年最高
- (2023-01-06)焦點(diǎn)速看:外匯主要貨幣對技術(shù)分析:美元、歐元、英鎊、日元、澳元(2023/1/5)
- (2023-01-06)今日最新!1月5日外匯市場行情走勢分析:由于市場懷疑美聯(lián)儲的承諾,歐元兌美元突破步履蹣跚
- (2023-01-06)世界熱資訊!1月5日外匯市場行情走勢分析:美元兌日元處于關(guān)鍵匯合區(qū),美國數(shù)據(jù)即將公布
- (2023-01-06)當(dāng)前資訊!今日晚間白銀行情分析(2023年1月5日)
- (2023-01-06)1月6日重點(diǎn)數(shù)據(jù)和大事件前瞻
- (2023-01-06)全球熱消息:江西九江開出2023年度首列中歐班列
- (2023-01-06)今日熱搜:“暖風(fēng)”吹向市場,小商販等待客流量回升
- (2023-01-06)世界微頭條丨及時幫扶因新冠感染存在返貧致貧風(fēng)險的農(nóng)戶
- (2023-01-06)全球最資訊丨云南制造業(yè)根基工程大力培育“制造工匠”
- (2023-01-06)環(huán)球快消息!“圍爐煮茶”緣何圈粉年輕人?
- (2023-01-06)世界看熱訊:“穩(wěn)經(jīng)濟(jì)、促發(fā)展”進(jìn)行時③丨保供穩(wěn)產(chǎn)促發(fā)展,企業(yè)生產(chǎn)忙起來
- (2023-01-06)頭條:國內(nèi)首個全息數(shù)字電網(wǎng)在江蘇建成
- (2023-01-06)天天報道:近5年綠色低碳專利授權(quán)量年均增長6.5%
- (2023-01-06)焦點(diǎn)快播:中關(guān)村創(chuàng)新引領(lǐng)能力持續(xù)增強(qiáng)
- (2023-01-06)【獨(dú)家】美國最新數(shù)據(jù)分析:美國11月貿(mào)易帳(億美元)下降至-730
- (2023-01-06)全球焦點(diǎn)!美國最新數(shù)據(jù)分析:美國至12月31日當(dāng)周初請失業(yè)金人數(shù)(萬人)改善至22.5
- (2023-01-06)環(huán)球短訊!2023年1月5日外匯交叉貨幣對行情分析
- (2023-01-06)環(huán)球快播:人民幣兌換英鎊匯率走勢(2023年1月5日)
- (2023-01-06)【新視野】銀價失守重要支撐!白銀日內(nèi)交易分析:銀價恐再回調(diào)約3%
- (2023-01-05)2022年全國撤銷近3000家分支機(jī)構(gòu)“過冬”,青島有保險公司撤銷6個營業(yè)部
- (2023-01-05)天天快消息!2022年銀行業(yè)涉反洗錢被罰3.6億 225家銀行領(lǐng)罰單
- (2023-01-05)熱議:歐元/美元行情綜述(2023年1月5日)
- (2023-01-05)今日三大主要貨幣走勢分析:歐元兌美元、英鎊兌美元、美元兌日元(2023年1月5日)
- (2023-01-05)世界速遞!非農(nóng)前瞻:美國失業(yè)率增長速度恐超過美聯(lián)儲預(yù)期