由廈門大學(xué)研制的首個(gè)國(guó)產(chǎn)宮頸癌疫苗日前正式通過世界衛(wèi)生組織PQ認(rèn)證，成為中國(guó)第一支通過世界衛(wèi)生組織PQ認(rèn)證的宮頸癌疫苗。

記者從廈門大學(xué)獲悉，由廈門大學(xué)和養(yǎng)生堂萬(wàn)泰生物旗下廈門萬(wàn)泰滄海生物技術(shù)有限公司聯(lián)合研制的宮頸癌疫苗(馨可寧®，Cecolin®)于14日通過世界衛(wèi)生組織PQ認(rèn)證。

PQ認(rèn)證是世界衛(wèi)生組織建立的針對(duì)抗艾滋病類藥物、抗瘧藥、抗結(jié)核藥、生殖保健藥品、鋅劑、流感類藥品、抗病毒類藥物、抗菌藥物、原料藥(API)、疫苗和檢測(cè)試劑(RDT)等產(chǎn)品的評(píng)審程序。通過世界衛(wèi)生組織PQ認(rèn)證，意味著我國(guó)自主研發(fā)的宮頸癌疫苗獲得國(guó)際認(rèn)可，可參與聯(lián)合國(guó)大宗公立采購(gòu)，有望憑借“質(zhì)優(yōu)價(jià)廉”的特點(diǎn)，推廣到更多國(guó)家地區(qū)，惠及全球尤其是廣大發(fā)展中國(guó)家的更多女性。

這款宮頸癌疫苗對(duì)相關(guān)宮頸癌癌前病變的保護(hù)率達(dá)到100%，對(duì)臨床及病毒感染的關(guān)鍵保護(hù)性數(shù)據(jù)均高于或者等于兩個(gè)進(jìn)口疫苗，具有安全、有效、低成本、高產(chǎn)量等優(yōu)點(diǎn)，也是國(guó)內(nèi)唯一獲批對(duì)于9-14歲女性僅需接種兩針的宮頸癌疫苗。

廈大介紹，廈門大學(xué)在宮頸癌系列疫苗研制方面擁有堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)和過硬能力。2002年啟動(dòng)研制的第一代宮頸癌疫苗(二價(jià))已于2019年12月在國(guó)內(nèi)上市，是首個(gè)國(guó)產(chǎn)宮頸癌疫苗，標(biāo)志著我國(guó)成為繼美國(guó)、英國(guó)之后，世界上第三個(gè)具備宮頸癌疫苗自主供應(yīng)能力的國(guó)家。這款疫苗上市以來(lái)在國(guó)內(nèi)廣受歡迎，供不應(yīng)求。福建省廈門市、山東省濟(jì)南市等多個(gè)地區(qū)已將國(guó)產(chǎn)宮頸癌疫苗納入了適齡女孩免費(fèi)接種計(jì)劃，并有更多省份和城市正在擬定國(guó)產(chǎn)宮頸癌疫苗免費(fèi)接種方案。

據(jù)廈大透露，目前廈大研制的第二代宮頸癌疫苗(九價(jià))正在開展三期臨床試驗(yàn);全球首個(gè)第三代宮頸癌疫苗(二十價(jià))已取得關(guān)鍵技術(shù)突破。(記者 符曉波)