6月8日，國際干細(xì)胞研究協(xié)會的專家在《干細(xì)胞報(bào)告》雜志上發(fā)表評論稱，推廣和營銷未經(jīng)證實(shí)的干細(xì)胞療法是一個(gè)全球性問題，需要一個(gè)全球性的解決方案。作者呼吁世界衛(wèi)生組織建立一個(gè)再生醫(yī)學(xué)咨詢委員會來解決這一問題，并為世界各國提供指導(dǎo)。

美國南加州大學(xué)/洛杉磯兒童醫(yī)院聯(lián)合細(xì)胞治療項(xiàng)目的執(zhí)行主任、資深作者穆罕默德·阿布-埃爾-埃寧說：“再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域通過操縱細(xì)胞和組織來獲得治療屬性，被譽(yù)為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中最有前途的研究領(lǐng)域。”然而，從本世紀(jì)初開始，利用圍繞干細(xì)胞的媒體炒作以及患者的求醫(yī)心理，世界各地開始出現(xiàn)不受監(jiān)管的干細(xì)胞診所，它們提供未經(jīng)測試的、特征明確的治療方法，對其安全性和有效性缺乏足夠的信息。

文章第一作者、美國梅奧醫(yī)學(xué)中心生物醫(yī)學(xué)倫理學(xué)副教授祖賓·馬斯特表示：“推進(jìn)再生醫(yī)學(xué)是解決慢性病負(fù)擔(dān)的關(guān)鍵，世界衛(wèi)生組織認(rèn)為慢性病負(fù)擔(dān)是國際上的頭等大事。”

評論強(qiáng)調(diào)了幾項(xiàng)建議，包括統(tǒng)一有關(guān)干細(xì)胞和再生醫(yī)學(xué)的監(jiān)管定義，以及平衡證明干細(xì)胞和再生產(chǎn)品安全性和有效性的科學(xué)證據(jù)與患者需求的重要性。

馬斯特表示，許多渴望再生醫(yī)學(xué)選擇的慢性病患者已經(jīng)用盡了常規(guī)醫(yī)學(xué)治療所有可用的選擇，沒有其他合適的選擇。盡管在再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域取得了重大進(jìn)展，“我們應(yīng)該致力于開發(fā)途徑，在有監(jiān)督的情況下，特別是在沒有合適的替代方案的情況下，盡可能為患者提供循證的實(shí)驗(yàn)性再生干預(yù)”。

作者寫道，世界衛(wèi)生組織已經(jīng)成立了一個(gè)專家咨詢委員會，為人類基因組編輯的治理和監(jiān)督制定全球標(biāo)準(zhǔn)，它可能會發(fā)起一個(gè)類似的委員會，以解決未經(jīng)證實(shí)的干細(xì)胞治療延伸出的問題。他們說，該委員會可以促進(jìn)監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)之間的協(xié)調(diào)性，說服成員國將這一問題放在公共衛(wèi)生議程上的優(yōu)先位置，并開發(fā)有助于提高醫(yī)生和患者對這種做法風(fēng)險(xiǎn)性認(rèn)識的教育和推廣工具。

“我認(rèn)為，未經(jīng)證實(shí)的干細(xì)胞療法在全球的傳播反映了應(yīng)對健康危機(jī)的國際體系存在嚴(yán)重差距，這可能會使數(shù)千名患者的生命處于危險(xiǎn)之中。”阿布-埃爾-埃寧說，“需要采取緊急措施，提高全球監(jiān)管能力，迅速發(fā)現(xiàn)和應(yīng)對這場突出的危機(jī)。”

作者還建議建立一個(gè)積極的監(jiān)測機(jī)制，收集和分析執(zhí)行這些程序的可疑診所的信息，并與公眾分享這些信息，以提高其認(rèn)識，并采取適當(dāng)?shù)姆尚袆?。他們指出了對患者和醫(yī)生進(jìn)行有關(guān)干細(xì)胞現(xiàn)實(shí)潛力的教育計(jì)劃以及為開發(fā)這些療法而制定監(jiān)管措施的重要性。(記者 張佳欣)