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智通財經APP訊，創(chuàng)勝集團-B(06628)發(fā)布公告，公司的同類首創(chuàng)，靶向Gremlin1且具有高親和力人源化單克隆抗體TST003的臨床試驗申請獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA) 藥品審評中心(CDE)批準。

據悉，TST003，一種高親和力單克隆抗體，靶向TGF-β超級家族成員Gremlin1。 Gremlin1蛋白是一種高保守型分泌蛋白，已顯示在發(fā)育過程中發(fā)揮重要作用。 Gremlin1在多種實體瘤中高度上調。Gremlin1蛋白促進上皮間質轉化。在檢查點抑制劑耐藥的多種難治性實體瘤(包括去勢抵抗性前列腺癌和微衛(wèi)星穩(wěn)定轉移性結直腸癌)的人源性組織異種移植腫瘤模型中，TST003展現出有前景的單藥活性。在同源移植小鼠模型中，TST003也增強了檢查點抑制劑的抗腫瘤活性。

集團的全球藥物開發(fā)執(zhí)行副總裁、首席醫(yī)學官Caroline Germa博士表示：“靶向 Gremlin1抗體TST003有望成為去勢抵抗性前列腺癌這類存在高度未滿足需求癌癥的變革性療法。隨著我們準備在美國啟動首次人體臨床研究，獲得國家藥監(jiān)局的授權是實現創(chuàng)勝集團制定符合美國和中國監(jiān)管機構要求的國際發(fā)展戰(zhàn)略雄心的關鍵一步。”