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智通財經(jīng)APP訊，和黃醫(yī)藥(00013)發(fā)布公告，呋喹替尼的國際多中心臨床試驗的結(jié)果總結(jié)，該研究共納入691名患者。上述數(shù)據(jù)已于即將在2022年9月12日舉行的2022年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(ESMO)年會上公布的摘要中分享。該會議將在法國巴黎的巴黎凡爾賽門展覽館舉行。

美國德克薩斯大學(xué)MD安德森癌癥中心胃腸道腫瘤內(nèi)科副教授Arvind Dasari博士將于2022年ESMO年會上報告FRESCO-2的研究結(jié)果。Arvind Dasari博士表示：“此項研究結(jié)果解決了難治性的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌領(lǐng)域巨大未被滿足的需求，無論對于患者還是醫(yī)學(xué)工作者來說，都令人感到十分振奮和鼓舞。呋喹替尼提供了一種潛在的治療新選擇，帶來更高的存活率及可控的毒性特征。這些結(jié)果也為呋喹替尼進一步開發(fā)用于其他適應(yīng)癥及聯(lián)合療法創(chuàng)造了機會?！?/p>

FRESCO-2 國際多中心臨床試驗表明，與安慰劑相比，呋喹替尼療法在主要終點總生存期(OS)和關(guān)鍵次要終點無進展生存期(PFS)均達到具有統(tǒng)計學(xué)意義和臨床意義的顯著延長。具體而言，461 名接受呋喹替尼治療的患者的中位 OS 為 7.4 個月，而 230 名安慰劑組患者的中位 OS 為 4.8 個月(風(fēng)險比 [“HR”] 0.66; 95%置信區(qū)間 [“CI”] 0.55?0.80; p<0.001)。接受呋喹替尼治療的患者的中位 PFS 為 3.7 個月，而安慰劑組患者的則為1.8個月(HR 0.32;95% CI 0.27?0.39;p<0.001)。呋喹替尼組的疾病控制率(DCR)為55.5%，而安慰劑組的為 16.1%。兩組患者的中位隨訪時間均約為 11 個月。

FRESCO-2研究中呋喹替尼的安全性特征與既往呋喹替尼臨床試驗中已知的特征一致。接受呋喹替尼治療的患者中有62.7%發(fā)生3級或以上不良事件，而接受安慰劑治療的患者中則有50.4%發(fā)生3級或以上不良事件。發(fā)生率超過5%的3級或以上不良事件為高血壓(13.6%，安慰劑組0.9%)、乏力(7.7%，安慰劑組3.9%)和手足癥候群(6.4%，安慰劑組0%)。