上海醫(yī)藥(02607)：卡托普利片獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)文號(hào)
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指股網(wǎng)訊，上海醫(yī)藥(02607)發(fā)布公告，近日，公司下屬控股子公司常州制藥廠有限公司(常藥廠)收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(美國(guó)FDA)的通知，卡托普利片 12.5mg/25mg/50mg/100mg，的簡(jiǎn)略新藥申請(qǐng)(“ANDA” ，即美國(guó)仿制藥申請(qǐng))已獲得批準(zhǔn)。
卡托普利片主要用于治療高血壓、充血性心力衰竭、心肌梗死后左室功能不全以及糖尿病腎病。常藥廠于2018年9月啟動(dòng)該藥物的研發(fā)工作，于2020年3月向美國(guó)FDA提交了ANDA申請(qǐng)，并于近日獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)文號(hào)。截至本公告披露日，該藥物已投入研發(fā)費(fèi)用約378.09萬(wàn)元人民幣。
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