近日，資本邦了解到，益方生物科技(上海)股份有限公司(下稱(chēng)“益方生物”)回復(fù)上市委意見(jiàn)落實(shí)函。

圖片來(lái)源：上交所官網(wǎng)

益方生物是一家創(chuàng)新型藥物研發(fā)企業(yè)，聚焦于腫瘤、代謝疾病等重大疾病領(lǐng)域。發(fā)行人以解決尚未滿(mǎn)足的臨床需求為理念，致力于研制出具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、中國(guó)創(chuàng)造并面向全球的創(chuàng)新藥物，持之以恒地為患者提供更加安全、有效、可負(fù)擔(dān)的治療方案。

公司主要產(chǎn)品均處于研發(fā)階段，尚未形成銷(xiāo)售收入，財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，益方生物2019年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收5530萬(wàn)元，2018年和2020年、2021年上半年沒(méi)有實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入;2018年、2019年、2020年、2021年上半年凈虧損金額分別為1.03億元、9498.59萬(wàn)元、10.53億元、1.67億元。

根據(jù)目前經(jīng)營(yíng)情況，發(fā)行人2021年預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)凈虧損-34,538.07萬(wàn)元至-42,213.20萬(wàn)元，同比減少-67.21%至-59.93%;預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于母公司的凈虧損為-34,916.46萬(wàn)元至-42,675.68萬(wàn)元，同比擴(kuò)大64.83%至101.45%。發(fā)行人2021年預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)凈虧損同比有所減少，主要系發(fā)行人歷史年度在開(kāi)曼益方層面授予的股票期權(quán)集中加速行權(quán)和取消形成的股份支付費(fèi)用在2020年當(dāng)期一次性確認(rèn)，導(dǎo)致2020年度研發(fā)費(fèi)用中股份支付費(fèi)用較高;發(fā)行人2021年預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于母公司的凈虧損的同比有所增加，主要原因系隨著發(fā)行人在研管線(xiàn)的持續(xù)推進(jìn)，臨床前/臨床試驗(yàn)費(fèi)用、實(shí)驗(yàn)材料、職工薪酬費(fèi)用等研發(fā)支出相應(yīng)增加所致。

事實(shí)上，這不是益方生物第一次迎來(lái)上會(huì)，公司此前(2021年12月2日)首次上會(huì)，彼時(shí)公司遭暫緩審議。

首次上會(huì)會(huì)上，上市委要求發(fā)行人代表說(shuō)明發(fā)行人、江岳恒相關(guān)專(zhuān)利和商業(yè)秘密糾紛的事實(shí)情況和最新訴訟進(jìn)展，是否會(huì)對(duì)發(fā)行人產(chǎn)生重大不利影響，以及發(fā)行人的應(yīng)對(duì)措施。

同時(shí)要求發(fā)行人代表結(jié)合公司發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃和經(jīng)營(yíng)模式，說(shuō)明募投項(xiàng)目“益方生物總部基地建設(shè)”的具體內(nèi)容、必要性和合理性。

而第二次發(fā)審會(huì)上(2022年1月20日)，上市委要求發(fā)行人代表說(shuō)明前次上市委會(huì)議暫緩審議事項(xiàng)的最新進(jìn)展，要求保薦代表人發(fā)表明確意見(jiàn)，并說(shuō)明前次會(huì)議至今是否存在其他影響發(fā)行條件、上市條件和信息披露的重大事項(xiàng)。

同時(shí)要求發(fā)行人充分披露相關(guān)專(zhuān)利和商業(yè)秘密糾紛對(duì)公司經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生的潛在風(fēng)險(xiǎn)。

在意見(jiàn)落實(shí)函中，上市委要求發(fā)行人充分披露相關(guān)專(zhuān)利和商業(yè)秘密糾紛對(duì)公司經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生的潛在風(fēng)險(xiǎn)。

益方生物稱(chēng)，發(fā)行人已于招股說(shuō)明書(shū)之“重大事項(xiàng)提示”之“六、尚未了結(jié)訴訟的風(fēng)險(xiǎn)”

及“第四節(jié)風(fēng)險(xiǎn)因素”之“一、技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)”之“(六)知識(shí)產(chǎn)權(quán)風(fēng)險(xiǎn)”之“3、尚未了結(jié)訴訟的風(fēng)險(xiǎn)”中補(bǔ)充披露如下：“……

截至本招股說(shuō)明書(shū)簽署日，發(fā)行人存在一起專(zhuān)利申請(qǐng)權(quán)糾紛案和一起商業(yè)秘密糾紛案，相關(guān)訴訟的具體情況詳見(jiàn)本招股說(shuō)明書(shū)“第十一節(jié)其他重要事項(xiàng)”之“三、重大訴訟、仲裁或其他事項(xiàng)”之“(一)發(fā)行人重大訴訟或仲裁事項(xiàng)”的相關(guān)內(nèi)容。上述訴訟所涉及的爭(zhēng)議專(zhuān)利申請(qǐng)與發(fā)行人已對(duì)外授權(quán)產(chǎn)品

BPI-D0316的專(zhuān)利申請(qǐng)的權(quán)利要求保護(hù)范圍不同，因此BPI-D0316并不落入涉案專(zhuān)利申請(qǐng)的權(quán)利要求保護(hù)范圍，相關(guān)訴訟不會(huì)對(duì)發(fā)行人產(chǎn)生重大不利影響。

相關(guān)專(zhuān)利和商業(yè)秘密糾紛對(duì)發(fā)行人經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生的潛在風(fēng)險(xiǎn)具體分析如下：

(一)上海倍而達(dá)專(zhuān)利申請(qǐng)權(quán)糾紛

在上海倍而達(dá)專(zhuān)利申請(qǐng)權(quán)糾紛中，上海倍而達(dá)訴稱(chēng)發(fā)行人和貝達(dá)藥業(yè)以非法手段不正當(dāng)?shù)孬@得其技術(shù)，并擅自就相關(guān)技術(shù)向國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局提交了申請(qǐng)?zhí)枮?01910491253.6、發(fā)明名稱(chēng)為“嘧啶或吡啶類(lèi)化合物、其制備方法和醫(yī)藥用途”的發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)(簡(jiǎn)稱(chēng)“涉案專(zhuān)利申請(qǐng)”)，要求確認(rèn)涉案專(zhuān)利申請(qǐng)及后續(xù)獲得授權(quán)后的發(fā)明專(zhuān)利歸其所有，并要求發(fā)行人和貝達(dá)藥業(yè)配合辦理專(zhuān)利申請(qǐng)權(quán)或?qū)＠麢?quán)權(quán)屬變更手續(xù)。

根據(jù)發(fā)行人聘請(qǐng)的境內(nèi)訴訟律師君合律師事務(wù)所上海分所出具的情況說(shuō)明，上海倍而達(dá)的主張缺乏事實(shí)基礎(chǔ)，涉案專(zhuān)利申請(qǐng)被認(rèn)定歸為上海倍而達(dá)所有的可能性較小。

盡管如此，若前述訴訟案件審理結(jié)果不及預(yù)期，一方面可能對(duì)公司聲譽(yù)和品牌造成不利影響;另一方面上海倍而達(dá)可能將完成涉案專(zhuān)利申請(qǐng)，假設(shè)其基于涉案專(zhuān)利申請(qǐng)的在研產(chǎn)品BPI-7711(第三代EGFR抑制劑競(jìng)品之一)最終獲批上市，將直接與發(fā)行人已對(duì)外授權(quán)產(chǎn)品BPI-D0316形成競(jìng)爭(zhēng)，存在可能導(dǎo)致BPI-D0316的市場(chǎng)份額減少，使得發(fā)行人來(lái)源于該對(duì)外授權(quán)產(chǎn)品的收益下降的潛在風(fēng)險(xiǎn)。

(二)美國(guó)倍而達(dá)商業(yè)秘密糾紛

在美國(guó)倍而達(dá)商業(yè)秘密糾紛中，美國(guó)倍而達(dá)請(qǐng)求判令確認(rèn)發(fā)行人及江岳恒盜用其關(guān)于EGFR抑制劑的商業(yè)秘密，停止繼續(xù)獲得、擁有、使用該等商業(yè)秘密，并對(duì)美國(guó)倍而達(dá)作出賠償(包括損失、懲戒性損害賠償、律師費(fèi)等維權(quán)支出、不當(dāng)?shù)美?。

根據(jù)Lerner,David,Littenberg,Krumholz&Mentlik,LLP出具的境外法律意見(jiàn)書(shū)及現(xiàn)有證據(jù)顯示，發(fā)行人及江岳恒早于上海倍而達(dá)及美國(guó)倍而達(dá)自主獨(dú)立設(shè)計(jì)并完成涉案技術(shù)及涉訴化合物，因此，美國(guó)倍而達(dá)不可能就盜竊或盜用商業(yè)秘密提出可行主張。

盡管如此，若前述訴訟案件審理結(jié)果不及預(yù)期，一方面可能對(duì)公司聲譽(yù)和品牌造成不利影響;另一方面發(fā)行人可能存在對(duì)美國(guó)倍而達(dá)作出賠償(包括損失、懲戒性損害賠償、律師費(fèi)等維權(quán)支出、不當(dāng)?shù)美?的潛在風(fēng)險(xiǎn)。雖然美國(guó)倍而達(dá)沒(méi)有在起訴狀中提出上述賠償?shù)木唧w金額，亦沒(méi)有提供任何賠償金額的計(jì)算依據(jù)，但是在極端不利情況下，若前述訴訟案件審理結(jié)果不及預(yù)期，可能導(dǎo)致發(fā)行人承擔(dān)賠償責(zé)任，產(chǎn)生較大金額的經(jīng)濟(jì)利益流出，進(jìn)而對(duì)發(fā)行人的業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)造成不利影響。

(三)發(fā)行人實(shí)際控制人的相關(guān)承諾……”

經(jīng)核查，保薦機(jī)構(gòu)和發(fā)行人律師認(rèn)為：發(fā)行人已在招股說(shuō)明書(shū)充分披露相關(guān)專(zhuān)利和商業(yè)秘密糾紛對(duì)公司經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生的潛在風(fēng)險(xiǎn)。（陳蒙蒙）