11月23日，資本邦了解到，上海奧浦邁生物科技股份有限公司(下稱“奧浦邁”)沖刺上市申請獲上交所受理，本次擬募資5.03億元。

圖片來源：上交所官網(wǎng)

公司是一家專門從事細(xì)胞培養(yǎng)產(chǎn)品與服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)?；诹己玫募?xì)胞培養(yǎng)技術(shù)、生產(chǎn)工藝和發(fā)展理念，公司通過將細(xì)胞培養(yǎng)產(chǎn)品與服務(wù)的有機整合，為客戶提供整體解決方案，加速新藥從基因(DNA)到臨床申報(IND)及上市申請(BLA)的進(jìn)程，通過優(yōu)化培養(yǎng)產(chǎn)品和工藝降低生物制藥的生產(chǎn)成本。

圖片來源：公司招股說明書

財務(wù)數(shù)據(jù)顯示，公司2018年、2019年、2020年、2021年前九月營收分別為3,384.38萬元、5,852.11萬元、1.25億元、1.51億元;同期對應(yīng)的凈利潤分別為-4,248.03萬元、-1,226.54萬元、1,168.46萬元、4,616.98萬元。

根據(jù)立信會計師為本次發(fā)行上市出具的審計報告，公司2020年度營業(yè)收入為12,497.05萬元，扣除非經(jīng)常性損益前后孰低的凈利潤為544.70萬元。結(jié)合公司最近一次投資機構(gòu)增資對應(yīng)的估值情況，預(yù)計公司發(fā)行后總市值不低于人民幣10億元。

公司符合并適用《上海證券交易所科創(chuàng)板股票發(fā)行上市審核規(guī)則》第二十二條第二款第(一)項規(guī)定的上市標(biāo)準(zhǔn)：預(yù)計市值不低于人民幣10億元，最近兩年凈利潤均為正且累計凈利潤不低于人民幣5,000萬元，或者預(yù)計市值不低于人民幣10億元，最近一年凈利潤為正且營業(yè)收入不低于人民幣1億元。

奧浦邁本次擬募資用于奧浦邁CDMO生物藥商業(yè)化生產(chǎn)平臺、奧浦邁細(xì)胞培養(yǎng)研發(fā)中心項目、補充流動資金。

圖片來源：公司招股說明書

截至本招股說明書簽署日，肖志華直接持有發(fā)行人32.54%股份，為發(fā)行人的控股股東。公司實際控制人為肖志華和賀蕓芬夫婦。肖志華直接持股32.54%，肖志華和賀蕓芬夫婦通過寧波穩(wěn)實間接控制9.44%的股份。直接和間接合計控制公司股份比例為41.98%。

奧浦邁背靠達(dá)晨創(chuàng)投，持有公司552.78萬股股份，持股比例為8.99%。

奧浦邁坦言公司科創(chuàng)板IPO面臨以下風(fēng)險：

(一)培養(yǎng)基產(chǎn)品開發(fā)風(fēng)險

細(xì)胞培養(yǎng)基產(chǎn)品是生物醫(yī)藥生產(chǎn)、科學(xué)研究等領(lǐng)域不可或缺的基礎(chǔ)材料之一，其制備與應(yīng)用涉及生物、化學(xué)、物理、醫(yī)學(xué)等多門學(xué)科知識與前沿技術(shù)，技術(shù)門檻與壁壘相對較高，研發(fā)周期較長，因此新產(chǎn)品的研發(fā)需要大量人力、物力和資金投入。為持續(xù)保持競爭優(yōu)勢，公司需不斷開發(fā)新技術(shù)并進(jìn)行市場轉(zhuǎn)化以豐富其產(chǎn)品線，同時積極開拓新的應(yīng)用領(lǐng)域，擴大市場規(guī)模。

在同行業(yè)企業(yè)普遍增加研發(fā)投入，同時國外廠商起步更早、規(guī)模更大、資本實力更為雄厚的背景下，公司受研發(fā)條件有限、產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程管理不當(dāng)?shù)炔淮_定因素影響，可能出現(xiàn)技術(shù)開發(fā)失敗或在研項目無法產(chǎn)業(yè)化的情形，導(dǎo)致無法按計劃推出新產(chǎn)品上市，給公司營業(yè)收入增長和盈利能力提高帶來不利影響。

(二)核心技術(shù)泄密或知識產(chǎn)權(quán)的風(fēng)險

公司所處的細(xì)胞培養(yǎng)行業(yè)為技術(shù)密集型行業(yè)，培養(yǎng)基產(chǎn)品的配方、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量控制方法、CDMO技術(shù)服務(wù)平臺都是對公司至關(guān)重要的核心技術(shù)。對于具有重要商業(yè)價值的核心技術(shù)，公司通過專利申請和技術(shù)秘密等方法進(jìn)行保護(hù)，但仍可能存在知識產(chǎn)權(quán)被侵害或保護(hù)不充分的風(fēng)險。若出現(xiàn)第三方侵犯公司專利與專有技術(shù)，或公司員工泄露重要技術(shù)秘密的情形，可能導(dǎo)致公司核心競爭力受損，對公司經(jīng)營造成不利影響。

(三)培養(yǎng)基配方流失或失效的風(fēng)險

細(xì)胞培養(yǎng)基配方一般包含70-100種不同化學(xué)成分(包括糖類、氨基酸、維生素、無機鹽、微量元素、促進(jìn)生長的因子等)，需要通過分析細(xì)胞特性和工藝試驗確定適合細(xì)胞生長的配方組份，往往需要反復(fù)、大量的實驗論證及科學(xué)分析。培養(yǎng)基配方屬于發(fā)行人的核心技術(shù)秘密，對發(fā)行人細(xì)胞培養(yǎng)基產(chǎn)品品質(zhì)及CDMO服務(wù)能力都有著重要影響。

若在日常生產(chǎn)經(jīng)營過程中，發(fā)行人內(nèi)控程序或知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面未能做到嚴(yán)格執(zhí)行，或因相關(guān)崗位的在職/離職員工管理不當(dāng)造成配方的泄漏，以及不能夠隨著下游客戶產(chǎn)品的發(fā)展及時調(diào)整配方，都將造成現(xiàn)有配方流失或失效，對發(fā)行人持續(xù)經(jīng)營帶來不利影響。

(四)行業(yè)競爭加劇的風(fēng)險

在細(xì)胞培養(yǎng)基產(chǎn)品領(lǐng)域，國內(nèi)外主要市場長期以來一直被國際大型科技公司所占據(jù)，例如賽默飛、丹納赫、默克等進(jìn)口廠家。在CDMO服務(wù)領(lǐng)域也有許多競爭對手，包括各類專業(yè)CDMO/CMO機構(gòu)或大型藥企自身的研發(fā)部門等。

與成熟的競爭對手相比，公司在資金實力、銷售網(wǎng)絡(luò)、品牌影響力、市場聲譽等方面均存在顯著差距，使得公司的產(chǎn)品在進(jìn)口替代過程中處于相對劣勢，也對公司的產(chǎn)品和技術(shù)水平提出了更為苛刻的要求。除了上述成熟的競爭對手以外，發(fā)行人還面臨來自市場新入者的競爭。如果公司不能準(zhǔn)確把握市場需求，持續(xù)提升研發(fā)能力和產(chǎn)業(yè)化能力，以滿足客戶更高的產(chǎn)品技術(shù)要求，公司將面臨市場競爭不力進(jìn)而經(jīng)營業(yè)績下降的風(fēng)險。此外，競爭加劇可能給公司的產(chǎn)品和服務(wù)帶來定價壓力，從而影響公司的業(yè)務(wù)、經(jīng)營業(yè)績、財務(wù)狀況及前景。

(五)細(xì)胞培養(yǎng)基產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險

細(xì)胞培養(yǎng)基產(chǎn)品是生物制藥企業(yè)在進(jìn)行藥物研發(fā)和生產(chǎn)過程中的重要原材料之一，在抗體、疫苗等生物制品大批量生產(chǎn)過程中尤為突出。在研發(fā)與生產(chǎn)過程中，對細(xì)胞培養(yǎng)基的細(xì)胞工藝表達(dá)、克隆水平、批次間穩(wěn)定性等有著較高的要求和標(biāo)準(zhǔn)。細(xì)胞培養(yǎng)基產(chǎn)品定制化需求較高，需要根據(jù)客戶的要求進(jìn)行生產(chǎn)工藝的調(diào)整。若公司無法保持細(xì)胞培養(yǎng)基工藝的穩(wěn)定，抑或在生產(chǎn)過程中出現(xiàn)產(chǎn)品品質(zhì)控制缺陷，進(jìn)而未達(dá)到客戶所要求的標(biāo)準(zhǔn)，都將會對公司細(xì)胞培養(yǎng)基產(chǎn)品的聲譽產(chǎn)生不利影響，進(jìn)而影響公司的持續(xù)盈利能力。

(六)CDMO服務(wù)長周期合同的執(zhí)行風(fēng)險

由于醫(yī)藥研發(fā)具有長周期、高風(fēng)險、高投入等顯著特點，其中發(fā)行人CDMO業(yè)務(wù)包括細(xì)胞株構(gòu)建、上游細(xì)胞培養(yǎng)工藝開發(fā)、下游純化工藝開發(fā)、制劑分析平臺開發(fā)、中試生產(chǎn)等多個環(huán)節(jié)。在較長的新藥研發(fā)過程中，存在由于藥物研究未能達(dá)到預(yù)期效果、臨床研究失敗、客戶研究方向改變等不確定因素而導(dǎo)致發(fā)行人簽署的服務(wù)合同存在較預(yù)期提前終止或延期支付的風(fēng)險。盡管發(fā)行人執(zhí)行的CDMO項目能夠在合同中約定按照研究階段收取相應(yīng)研發(fā)服務(wù)或生產(chǎn)服務(wù)費用，但合同的提前終止或延期支付仍會對公司未來的收入和盈利能力產(chǎn)生一定程度的影響，或面臨因此導(dǎo)致糾紛或訴訟的風(fēng)險。

(七)下游客戶產(chǎn)品研發(fā)失敗或無法產(chǎn)業(yè)化的風(fēng)險

公司致力于為下游生物醫(yī)藥企業(yè)提供細(xì)胞培養(yǎng)產(chǎn)品和服務(wù)，下游客戶產(chǎn)品的技術(shù)特點、生產(chǎn)情況、臨床申請及產(chǎn)品商業(yè)化的進(jìn)程均會影響對公司產(chǎn)品和服務(wù)的需求，從而對公司的培養(yǎng)基產(chǎn)品或CDMO服務(wù)的收入產(chǎn)生影響。例如，若公司的培養(yǎng)基銷售客戶未能最終實現(xiàn)產(chǎn)品的商業(yè)化生產(chǎn)，可能降低對公司培養(yǎng)基產(chǎn)品的采購需求;若公司的CDMO客戶未能成功獲得臨床批件及完成IND申報，也可能導(dǎo)致公司CDMO業(yè)務(wù)訂單的終止，同時也無法將此類客戶轉(zhuǎn)化成為培養(yǎng)基產(chǎn)品的銷售客戶。因此，公司未來業(yè)務(wù)的發(fā)展與下游客戶的新藥開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化情況緊密相關(guān)，而新藥開發(fā)技術(shù)難度較大，若公司的下游客戶出現(xiàn)產(chǎn)品研發(fā)失敗或無法產(chǎn)業(yè)化的情況，都將會對公司的持續(xù)盈利能力帶來不利影響。（陳蒙蒙）