近日，資本邦了解到，派格生物醫(yī)藥(蘇州)股份有限公司公布關于首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市輔導工作總結報告。

派格生物系派格生物醫(yī)藥(蘇州)有限公司(以下簡稱“派格有限”)整體變更設立，2020年12月30日，公司在江蘇省市場監(jiān)督管理局登記變更，變更設立時注冊資本為35,450.9625萬元。截至本報告出具日，公司注冊資本未發(fā)生變化。

為促進派格生物建立規(guī)范的法人治理結構和完善的現(xiàn)代企業(yè)運行機制，提高擬上市公司治理，增強股東、董事、監(jiān)事、高級管理人員的法制觀念，國泰君安證券股份有限公司(以下簡稱“國泰君安”或“我公司”)作為派格生物的輔導機構于2021年1月13日向證監(jiān)局報送了輔導備案申請材料。

輔導工作期間，公司依照中國證監(jiān)會和上海證券交易所的相關要求，在有關中介機構的積極配合下如期實施了輔導計劃。目前各項輔導計劃和目標均已完成。

公司是一家專注于慢病領域新藥研發(fā)的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)。公司通過自主研發(fā)為主和授權引進為輔的研發(fā)模式，構建了豐富且具有特色的研發(fā)管線，涵蓋2型糖尿病、非酒精性脂肪肝炎、肥胖、胃腸道、高尿酸血癥等多種慢病領域;公司不同的產(chǎn)品管線可以治療同一適應癥或同一產(chǎn)品管線可以覆蓋不同適應癥，未來公司可根據(jù)產(chǎn)品優(yōu)勢進行組合，進行市場布局。

公司成立12年來，在慢病新藥開發(fā)領域持續(xù)深耕，建立了成熟的新藥開發(fā)技術體系，涵蓋了靶點研究、先導化合物的發(fā)現(xiàn)、設計、優(yōu)化、候選藥物評價及確立、臨床前研究、臨床試驗用藥的生產(chǎn)和質量控制、臨床試驗研究、藥品注冊等各個環(huán)節(jié)，積累了豐富的多肽/蛋白藥物和口服小分子藥物新藥研發(fā)經(jīng)驗并獲得了大量的研究數(shù)據(jù)，為公司后續(xù)研發(fā)管線的拓展奠定了堅實的基礎。

公司以自主研發(fā)為主，形成了治療2型糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪肝病、胃腸道(便秘)、痛風和先天性高胰島素血癥(罕見病)等慢性疾病的豐富產(chǎn)品管線，主要包括：

(1)在2型糖尿病領域，PB-119已在國內開展III期臨床試驗，PB-201已經(jīng)在國內完成I期臨床試驗。

(2)在非酒精性脂肪肝炎領域，PB-718已在美國開展I期臨床試驗。

(3)在胃腸道領域，PB-1902已經(jīng)獲得CDE默示許可，正在開展I期臨床試驗。

(4)在肥胖領域，PB-119已經(jīng)獲得CDE默示許可，即將開展I期臨床試驗。

此外，在高尿血酸癥、先天性高胰島素血癥(罕見病)等領域，公司正在開展一系列新藥的臨床前研究，產(chǎn)品線豐富，研發(fā)價值大。

綜上，根據(jù)中國證監(jiān)會及上海證券交易所的要求，在證監(jiān)局的指導和支持下，在公司的全力配合下，通過各中介機構的通力協(xié)作，輔導機構已基本完成了公司擬發(fā)行上市前的輔導工作。輔導機構認為公司已經(jīng)達到了中國證監(jiān)會《證券發(fā)行上市保薦業(yè)務管理辦法》、《科創(chuàng)板首次公開發(fā)行股票注冊管理辦法(試行)》的要求，并符合發(fā)行上市的條件。