百濟神州(06160)：百悅澤? (澤布替尼)多項新注冊申請在中國獲批
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指股網(wǎng)訊，百濟神州(06160)公布，公司于2023年5月6日宣布中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已批準其布魯頓氏酪氨酸激酶抑制劑(BTKi)百悅澤? (澤布替尼)相關的四項注冊申請，包括兩項新增適應癥的上市許可申請，具體為新診斷的成人慢性淋巴細胞白血病(CLL)或小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)患者和新診斷的成人華氏巨球蛋白血癥(WM)患者，以及兩項附條件批準轉為常規(guī)批準的補充申請。
百濟神州高級副總裁、全球研發(fā)負責人汪來博士表示：“這一系列的重磅獲批將進一步支持澤布替尼，特別是在CLL/SLL以及WM領域，在中國成為治療B細胞惡性腫瘤的首選BTK抑制劑。我們也期待該一線治療新選擇將惠及更多中國患者，并與各界共同助力實現(xiàn)『健康中國行動』和『人人享有健康』的全球愿景?！?/p>
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