在通過承接全球原料藥產(chǎn)能轉移等方式獲得迅速發(fā)展后，中國生物酶原料藥面臨新的挑戰(zhàn)。

一方面國內(nèi)環(huán)保政策趨嚴，讓業(yè)內(nèi)企業(yè)必須因應綠色發(fā)展的要求;另一個方面，在生物酶領域，目前國內(nèi)原料藥多為粗加工，其產(chǎn)品多為海外客戶用于精制的原材料，如何獲得更高附加值，也是產(chǎn)業(yè)進一步發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)。

從稻谷到米飯原料藥生產(chǎn)如何獲得高附加值?

對于當前中國生物酶原料藥的生產(chǎn)，四川省醫(yī)藥?；焚|(zhì)量管理協(xié)會前會長鐘光德表示，目前，國內(nèi)原料藥最大的特點，就是具有規(guī)模的優(yōu)勢，無論是產(chǎn)能、規(guī)模在世界上占有相當?shù)谋戎亍?/p>

但他也直言，相較于美國或者歐盟等國的標準來說，國內(nèi)很多企業(yè)出口的產(chǎn)品只是“粗品”。

鐘光德表示，對于一些出口企業(yè)來說，他們并不清楚自己生產(chǎn)的“粗品”會被海外客戶如何精加工，這一過程幾乎是“封閉的”。“可以說我們賣的是稻米，人家生產(chǎn)的是精米甚至是米飯”。不難發(fā)現(xiàn)，在獲得規(guī)模優(yōu)勢后，如何通過高質(zhì)量發(fā)展來獲得高附加值，就成為擺在中國生物酶產(chǎn)業(yè)面前的挑戰(zhàn)。

推動高質(zhì)量發(fā)展政府與企業(yè)需共同發(fā)力

對于中國生物酶產(chǎn)業(yè)如何升級破局，中國生化制藥工業(yè)協(xié)會常務副會長兼秘書長胡文言強調(diào)，在當前形勢下，原料藥尤其生物酶的高質(zhì)量發(fā)展需要引發(fā)各方面重視。

首先，政府部門應該大力支持生產(chǎn)企業(yè)做酶原料，把做原料藥的企業(yè)視作發(fā)展工業(yè)的很重要一個步驟，從政策、技術、管理各個方面為企業(yè)做好服務，同時還應該從污染的治理、技術的改造引導企業(yè)轉型升級。

其次，企業(yè)自身也要發(fā)力，“高質(zhì)量發(fā)展更需要我們這些企業(yè)來落實”，胡文言建議，生物酶原料藥行業(yè)要實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展，需充分發(fā)揮原料藥企業(yè)的主體責任，淘汰落后工藝，在特色原料上做好定位，加強自查自檢，提高風險防范意識。

破局與升級發(fā)力創(chuàng)新開展雙循環(huán)

雖然如何獲得高附加值是產(chǎn)業(yè)當下關注的焦點，但業(yè)內(nèi)人士并不諱言，承接海外的產(chǎn)能以及與歐美對標，是中國生物酶產(chǎn)業(yè)此前快速發(fā)展的重要遠因。

德博爾生物科技股份有限公司董事長張革坦言，此前該企業(yè)是一個以歐美、日本等市場為目標的單純的出口企業(yè)。由于當時海外標準更高，因此在適配外需的同時，企業(yè)的管理能力和產(chǎn)品質(zhì)量也不斷提升。

張革回憶說，2003年的時候，其德國的合資伙伴每個月都要來到公司，跟進企業(yè)的GMP管控、生產(chǎn)技術、產(chǎn)品質(zhì)量，甚至包括廁所的清潔，“這是外循環(huán)帶來的價值”。但他同時強調(diào)，近年來隨著中國經(jīng)濟發(fā)展和民眾生活水平的提高，適配國內(nèi)不斷增長的需求成為企業(yè)發(fā)展的新機遇。

張革指出，錨定雙循環(huán)，企業(yè)未來須以創(chuàng)新為導向，加強創(chuàng)新力度，同時要強調(diào)綠色發(fā)展，加大環(huán)保投入和綠色生產(chǎn)水平。

鐘光德也強調(diào)說，中國生物酶原料藥行業(yè)要從粗品向精制邁進，需要結合多學科的科技力量和資源，提高檢驗檢測水平，積極跟進基因重組的現(xiàn)代技術，引用現(xiàn)代發(fā)酵技術。并從經(jīng)營管理、供應鏈管理、質(zhì)量管理、客戶管理等方面繼續(xù)向國際頂尖水平看齊。(記者 周銳)