12月30日，浙江醫(yī)藥(600216)近日發(fā)布公告，浙江新碼生物醫(yī)藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱“新碼生物”)為浙江醫(yī)藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”)的控股子公司，擬投資建設(shè)新碼生物年產(chǎn)60萬(wàn)瓶重組人源化抗HER2單抗-AS269偶聯(lián)制劑產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，旨在實(shí)現(xiàn)公司“十四五規(guī)劃”的目標(biāo)，把新碼生物建設(shè)成為集研發(fā)、臨床和生產(chǎn)為一體的現(xiàn)代化抗體偶聯(lián)藥物公司，降低生產(chǎn)成本，適應(yīng)將來(lái)醫(yī)保降費(fèi)的總體要求，推動(dòng)新碼生物快速發(fā)展壯大。該項(xiàng)目計(jì)劃總投資62000萬(wàn)元，資金來(lái)源擬為自籌。

項(xiàng)目投資的基本情況：該項(xiàng)目位于浙江紹興濱海新區(qū)，計(jì)劃用地約120畝，總建筑面積約70000㎡，建設(shè)年產(chǎn)60萬(wàn)瓶重組人源化抗HER2單抗-AS269偶聯(lián)制劑，建設(shè)期約3年，計(jì)劃2022年初啟動(dòng)設(shè)計(jì)，2022年3季度打樁，預(yù)計(jì)2024年底建成試生產(chǎn)。試生產(chǎn)完成后將申請(qǐng)GMP認(rèn)證，預(yù)計(jì)進(jìn)展順利的情況下，2026年初完成GMP認(rèn)證，認(rèn)證通過(guò)后正式投產(chǎn)。注射用重組人源化抗HER2單抗-AS269偶聯(lián)物用于治療HER2陽(yáng)性晚期乳腺癌、胃癌及其他實(shí)體瘤，屬于創(chuàng)新生物技術(shù)藥物。

主要計(jì)劃建設(shè)內(nèi)容包括：質(zhì)檢辦公樓、研發(fā)樓、真核生產(chǎn)樓、工程樓、智能倉(cāng)庫(kù)樓、原核生產(chǎn)樓、污水處理站、宿舍樓。本項(xiàng)目將嚴(yán)格按照中國(guó)、美國(guó)和歐盟的GMP要求進(jìn)行設(shè)計(jì)和建設(shè)，項(xiàng)目建成后需要通過(guò)中國(guó)、美國(guó)和歐盟的GMP認(rèn)證。項(xiàng)目將在配液和儲(chǔ)液系統(tǒng)中采用較高自動(dòng)化水平的設(shè)備，以減少人工操作，提升生產(chǎn)穩(wěn)定性，提高產(chǎn)品質(zhì)量控制水平。

據(jù)了解，通過(guò)建設(shè)一個(gè)現(xiàn)代化的生產(chǎn)基地，有助于提升公司形象，有利于將來(lái)產(chǎn)品的推廣銷售。另外通過(guò)建設(shè)規(guī)范的研發(fā)樓、質(zhì)檢辦公樓、中試車間和配套宿舍樓等設(shè)施，可推動(dòng)新碼生物在研產(chǎn)品快速開(kāi)展臨床研究，增強(qiáng)人才吸引力。

挖貝網(wǎng)資料顯示，浙江醫(yī)藥主營(yíng)業(yè)務(wù)為生命營(yíng)養(yǎng)品、醫(yī)藥制造類產(chǎn)品及醫(yī)藥商業(yè)。（ 白楊樹(shù)）