默沙東(MRK.US)Keytruda組合達(dá)到3期臨床終點(diǎn) 降低肺癌復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)42%|世界熱點(diǎn)
【資料圖】
指股網(wǎng)獲悉,默沙東(MRK.US)公司今日宣布關(guān)鍵性3期臨床試驗(yàn)KEYNOTE-671的積極結(jié)果,該試驗(yàn)評(píng)估了重磅抗PD-1療法Keytruda,作為手術(shù)前(新輔助)和手術(shù)后(輔助)治療,用于可切除的II期,IIIA期或IIIB期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者。
試驗(yàn)結(jié)果顯示,在中位隨訪期為25.2個(gè)月時(shí),新輔助Keytruda加化療作為新輔助療法,手術(shù)后接用Keytruda單藥作為輔助療法,與安慰劑加化療作為新輔助療法,接用安慰劑為輔助療法相比,顯著提高了患者的無事件生存期(EFS),減少疾病復(fù)發(fā),進(jìn)展或死亡的風(fēng)險(xiǎn)42%(HR=0.58,[95% CI,0.46-0.72],p<0.00001)。接受基于Keytruda治療方案的患者,中位EFS尚未達(dá)到(95% CI,34.1-NR),接受單獨(dú)化療的患者的EFS為17個(gè)月(95% CI,14.3-22)。
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